第一章 中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例 總則
第一條 為了有效保護(hù)和合理利用我國(guó)人類遺傳資源,維護(hù)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益,制定本條例。
第二條 本條例所稱人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。
人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。
人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。
第三條 采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
為臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等活動(dòng)需要,采集、保藏器官、組織、細(xì)胞等人體物質(zhì)及開展相關(guān)活動(dòng),依照相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第四條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)人類遺傳資源管理工作;國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)有關(guān)人類遺傳資源管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域人類遺傳資源管理工作;省、自治區(qū)、直轄市人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域有關(guān)人類遺傳資源管理工作。
第五條 國(guó)家加強(qiáng)對(duì)我國(guó)人類遺傳資源的保護(hù),開展人類遺傳資源調(diào)查,對(duì)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實(shí)行申報(bào)登記制度。
國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)組織我國(guó)人類遺傳資源調(diào)查,制定重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源申報(bào)登記具體辦法。
第六條 國(guó)家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國(guó)生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。
第七條 外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。
第八條 采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益。
第九條 采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行倫理審查。
采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)尊重人類遺傳資源提供者的隱私權(quán),取得其事先知情同意,并保護(hù)其合法權(quán)益。
采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門制定的技術(shù)規(guī)范。
第十條 禁止買賣人類遺傳資源。
為科學(xué)研究依法提供或者使用人類遺傳資源并支付或者收取合理成本費(fèi)用,不視為買賣。
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